嘉興凱實生物科技股份有限公司（以下簡稱“凱實生物”）前身為嘉興凱實生物科技有限公司，成立于2009年6月1日，注冊資本4932.6923萬元，法定代表人黃鶴，注冊地址位于浙江省嘉興市南湖區凌公塘路3535號1號樓3層、2號樓2-3層。老廠區為租賃浙江凱和生物科技有限公司廠房以及耀鴻（嘉興）電子科技有限公司廠房進行生產活動，主要產品為自動化檢驗儀器和試劑配套一體化等醫療儀器產品。
老廠區已不能滿足企業持續發展需求，企業擬投資44132.39萬元，在浙江省嘉興市南湖區嘉興科技城產業加速示范區興業路以西、新北路以北購置一塊57.6畝（總用地面積57.6畝）工業用地，建筑面積約108735.16㎡，購置貼片機、錫膏印刷機、波峰焊機、超聲波焊機、回流焊、機床、加工中心、自動裝配線、機械手、模溫機、注塑機、熱塑機、裝盒機等設備和各類輔助設施，形成年產3000套體外診斷醫療儀器及30億件醫用耗材CDMO研發中心、儀器和耗材生產能力。老廠區整體搬遷至新廠區進行生產。本項目于2021年3月31日在南湖區行政審批局備案，項目代碼為2103-330402-89-01-696221，于2021年8月12日取得建設工程規劃許可證（建字第330402202100115號）。
本項目主要生產醫療儀器及醫用耗材，根據《國民經濟行業分類》GB/T4754-2017/XG1-2019，企業屬于“358醫療儀器設備及器械制造”中的“3581醫療診斷、監護及治療設備制造”，根據應急管理部辦公廳關于修訂《冶金有色建材機械輕工紡織煙草商貿行業安全監管分類標準（試行）》的通知（應急廳〔2019〕17號）規定，企業屬于機械行業。
本項目為新建的工貿企業項目，不屬于危險化學品建設項目，不需要申領安全生產許可證；企業在生產過程中使用助焊劑等危險化學品，不屬于《危險化學品安全使用許可適用行業目錄》（國家安全生產監督管理總局公告2013年第3號）中的行業，企業不需要申領危險化學品安全使用許可證。
